Свои офисы в России решили открыть две американские биотехнические компании под названием Selecta Biosciences и Bind Biosciences. Сделать это они собираются на базе «ХимРара».

К работе на территории России у биокомпаний смог вызвать крупный инвестор, который занимается развитием рынка и научного потенциала в этой отрасли. Если все пройдет гладко, то многие фирмы последуют примеру первопроходцев.

Офисы зарубежных партнеров заработают в полную силу уже в феврале 2012 года. Однако это уже неамериканские компании. В конце 2010 года они сумели подписать инвестиционное соглашение с РОСНАНО. Теперь за свои 50 миллионов долларов отечественный инвестор владеет 9,89 и 12% пакетами акций соответственно компаний Selecta RUS и Bind RUS.

Компании решили в паре покорять рынок России, в том числе и потому, что у них общие создатели – Омид Фарохзад и Роберт Лангер – ученые из Гарвардской медицинской школы и Массачусетского технологического института (MIT). Здесь особую значимость играет не название знаменитых учебных заведений, а само имя Роберта Лангера, ставшего автором многих важных инновационных открытий, обладателем многих престижных премий. В свое время он был даже номинирован на получение Нобелевской премии.

Специально дня нескольких своих инновация Лангер организовал специальные биотехкомпании. В Bind Biosciences и Selecta Biosciences планируется прорабатывать две основные технологии. Так, Bind займется разработкой нового класса высокоизбирательных терапевтических агентов, имеющих направленное действие, а Selecta – новейшего класса вакцин на базе наночастиц. Основатели считают, что взаимодействие с крупнейшими российскими инвесторами и специалистами – отличная предпосылка для быстрого развития компании.

Платформы уже на пути в Россию

Всего два года назад фирмы со скромным масштабом деятельности даже и мечтать не могли о работе на территории России. Такая же ситуация была с рынком Европы и Азии. Они точно также как стандартные небольшие компании биотехнического профиля развивались обычным путем посредством домашних инвестиционных фондов венчурного типа. Однако после того, как по стране и миру прокатилась волна кризиса, объем инвестиций венчуристов в биотех существенно сократился. Примечательно, что Боба Лангера это в большой степени не коснулось.

По словам Роберта Роузена – генерального директора компаний Bind RUS и Selecta, инвесторы часто обращают внимание на такие именитые личности, как Боб. Как только он заявляет о новом изобретении, ему сразу же предлагают деньги для вложения в проект.

Сегодня Лангер стоит во главе самой крупной научной лаборатории, занимающейся мультидисциплинарными разработками и исследованиями. Кроме того, ему принадлежит авторство на 850 патентов и заявок на патенты в масштабах всей планеты. Его интересы имеют широкий диапазон. Совсем недавно он потряс мир тем, что сумел создать вживляемый чип, способный высвобождать лекарства в определенное время и в нужном количестве. Такая инновация в будущем вполне может заменить традиционные уколы. Еще несколько лет назад Боб вырастил на матрице мышцы с кровеносной системой из стволовых клеток. При всем этом его специализацией является точечная доставка лекарственных препаратов посредством синтетических наночастиц. Все вариации этого открытия прорабатываются компаниями Bind и Selecta.

У всех продуктов, разработкой которых занимаются компании, есть базовые платформы-основания. С их помощью можно производить целую линейку различных препаратов. Bind Biosciences занимается изготовлением терапевтических агентов с направленным действием, где основой служат наночастицы, обновляющиеся в зависимости от конкретного заболевания. К ним подсоединяются особые лиганды, распознающие белки и рецепторы у больных клеток, после чего образуют с ними связь. Таким образом, удается достичь точного попадания и максимальной концентрации частиц во всех пораженных областях. Внутри наночастицы уже есть известный препарат, поэтому остается только доставить его к цели, не растратив его по пути и не распылив его на здоровые ткани. К своей конечной цели наночастица добирается гарантированно. Имунная система не способна уничтожить ее, так как она покрыта специальным защитным полимерным слоем. Полимеры также способны регулировать скорость, с которой вещества будут высвобождаться наружу. При этом все они экологически чисты, безопасны для здоровья, совместимы с биологической точки зрения и подлежат разложению.

В настоящий момент на первую фазу клинических испытаний уже направлен один из препаратов новой линейки Bind-014. В нем предусмотрены лиганды, способные связываться со специфическими рецепторами опухолевых клеток. Действующим веществом внутри наночастицы является знаменитый химический препарат доцетаксел. Согласно результатам испытания, Bind-014 умеет существенно повышать концентрацию лекарство именно в районе опухоли, не касаясь при этом здоровых тканей. Высокая концентрация улучшает эффективность лекарства, одновременно улучшая его переносимость. Разработчики докладывают, что агент уже зарекомендовал себя как надежное средство для лечения твердых опухолей, в том числе – рака легких, груди, предстательной железы и т.д. Наночастицы способны переносить разные препараты. Их можно загрузить соединениями низкомолекулярного типа, пептидами, короткими РНК, белками, которые могут выполнять широчайший спектр действий. Так, в момент еще доклинических испытаний определяются те наночастицы, которые смогут бороться с воспалительными и сердечно сосудистыми недугами.

У компании Selecta есть собственная базовая технология, из которой изготавливаются различные вакцины профилактического и терапевтического назначения. Первая группа препаратов – это синтетические вакцинные наночастицы, которые созданы по подобию вирусов, имеющих природное происхождение. На их поверхности есть антигены, например, – гриппа. Именно по ним имунная система сможет опознать недуг и начать вырабатывать необходимые антитела. Вакцинная частица вместе с собой будет нести и адъювант – особое вещество, способное усиливать иммунитет организма человека. Частицы созданы так, чтобы вакцины высвобождались только в лимфоидных тканях. Так удалось снизить побочное явление средства. Вторая группа препаратов Selecta – синтетические вакцинные частицы, которые подавляют иммунные реакции, направленные на собственные клетки, как в случае с аллергией.

В настоящий момент компаниями ведется разработка препаратов, предназначенных для борьбы с вирусом папилломы человека, гриппа, малярии, заболевания с онкологической природой, аллергией и диабетом 1-го типа.

Вакцина против гриппа должна стать универсальной. Это коренным образом будет отличать ее от существующих сегодня препаратов, которые создавались под борьбу с конкретными вирусными заболеваниями вирусного типа. Специалисты уверены, что новая вакцина сразу же займет лидирующие позиции на рынке среди своих аналогов. Объем рынка сегодня оценивается в 5 миллиардов долларов.

Самым продвинутым продуктом компании сегодня является вакцина, эффективно лечащая зависимость от никотина. Она генерирует в организме выработку антител, которые связывают никотин. Так как полученная связка имеет слишком большой объем, он не может проникнуть в мозг человека, куда обычно при курении поступает чистый никотин, гарантирующий удовольствие и привыкание. Следовательно, никаких аналогичных чувств при таком курении не возникает. Сегодня рынок отказа от курения характеризуется внушительными масштабами и оценивается экспертами в 4 миллиарда долларов. Примечательно, что большинство препаратов, присутствующих на нем, имеют низкую эффективность.

Теперь работать обеих платформах можно будет и в России, причем с удвоенной силой.

Около двух лет назад состоялась поездка российской делегации, в Бостон. Ее участники представляли два института развития – «Сколково» и РОСНАНО. РОСНАНО в тот момент интересовало все, что касается «нано». Именно тогда его представителям кто-то порекомендовал присмотреться к двум интересным компаниям, действующим в нано-направлениях, где и трудилась звездная личность биотеха – Боб Лангер.

Вернер Котрилз – действующий президент и генеральный директор компании Selecta, ранее возглавлявший одну из самых крупных фармкомпанию Solvay Pharmaceutical и Бельгийско-Люксембургскую торговую палату по связям с Россией и Белоруссией уже проявил ответный интерес к полученным предложениям. Он считает, что у РОСНАНО и «Сколково» вполне достаточно потенциала для развития инфраструктуры, схожей с существующей сегодня в Бостоне. Речь идет о тесно переплетенном расположении университетов, лабораторий, маленьких и больших компаний, венчурных инвесторов, клиник и т.д. Кроме того, компания РОСНАНО считает себя единственным в мире крупным инвестором, который работает в области нанотехнологий. Когда речь зашла о возможном заключении контракта, основатели компаний Bind и Selecta решили включить в список традиционных американских венчуристов и масштабного инвестора из России в лице РОСНАНО. Это даст компании отличный толчок для развития, ведь теперь в распоряжении РОСНАНО целых четыре лаборатории в сравнении с предыдущими двумя.

Примечательно, что вложенные 50 миллионов долларов, которые инвестировала российская компания, – не единственный вклад в развитие двух биотехов. По мнению Роберта Роузена, компанию также привлекает особая атмосфера, которая сегодня начала формироваться в России благодаря мощной политике в области инноваций и продвижения фармацевтической промышленности. Это станет отличной предпосылкой роста всего рынка, который и без того сегодня демонстрирует впечатляющий прирост. Крупные производственные фармкомпании считают такой фактор решающим, подвигая их к развитию производства в стране. Маленькие инновационные компании делают ставки на исследования и испытания.

Принимая во внимание сохранность в России отличного научного потенциала, в том числе в химической, физической, информационной областях, американцы посчитали возможным разместить здесь свои лаборатории, которые займутся исследованиями и разработкой.

В октябре 2011 года было подписано соответствующее инвестиционное соглашение с РОСНАНО, согласно которому инвестор вложит в каждую компанию по 25 миллионов долларов. Американские партнеры планируют инвестировать еще по 22,25 миллионов долларов со своей стороны. Остальные средства должны поступить от частных инвесторов. Совокупный объем вложений в дело достигнет 94,5 миллиона долларов. Свое одобрение сотрудничества с такими крупными компаниями в области наномедицины уже отметил Анатолий Чубайс – председатель правления РОСНАНО. Он также отметил, что обе фирмы – выходцы из лабораторий MIT и Гарварда имеют большой потенциал в сфере разработки новых лекарственных средств. Еще две новые отечественные лаборатории, открытие которых запланировано на весну 2012 года, станут зеркальным отражением своих американских аналогов.

В настоящий момент Роберт Роузен подбирает персонал. Для каждой фирмы ему потребуется около 20 человек. Из них 3-5 ключевых сотрудников сразу же будут направлены на обучение в Бостон. После этого лаборатории начнут работать в тесном сотрудничестве.

Роузен уверен, что специалисты из России будут не только простыми исполнителями, но и смогут продемонстрировать творческий подход к новым продуктам. Не исключено, что позже компании будут принимать на работу и новых сотрудников из России, которые будут реализовывать собственные идеи. В ближайшие 4 года планируется наладить все цикл производства, начиная с момента разработки проекта. Однако учитывая небольшую потребность в таких специфических продуктах, вопрос о расширении масштабов производства остро встанет только через 2-3 года.

Есть предположения, что лаборатории и производства заработают в рамках биофармкластера Северный в подмосковном Долгопрудном на базе МФТИ. Роузен уверен, что обстановка здесь будет выдержана в бостонском стиле, где удачно взаимодействуют самые разные структуры – образовательные и лабораторные. Новые проекты отлично вписываются в рамки современной инновационной политики России, а также определенной стратегии «Фарма-2020». Имеющийся опыт станет хорошим катализатором для целей создания новейших биотехнологических компаний в России. Другие американские окмпании также уже задумываются о размещении своих представительств на территории России. Отечественный биотех будет прирастать небольшими компаниями, которых сегодня в России немного. Все это будет способствовать развитию всей фармпромышленности вцелом, – говорит Роберт Роузен.